【药品名称】
通用名称：二甲硅油乳剂
英文名称：Dimethicone Emulsion
汉语拼音：Erjiaguiyou Ruji
【成 分】
本品的主要成份为二甲硅油。
化学名称：二甲基硅氧烷聚合物
化学结构式：
分子式： CH3[(CH3)2SiO]nSi(CH3)3
分子量：不适用
辅料：胶态二氧化硅、聚山梨酯 80、油酸山梨坦（司盘 80）、羧甲纤维素钠、三氯蔗糖、羟苯乙酯、二丁基羟基甲苯、乙醇、草莓香精、纯化水
【性 状】本品为白色的乳浊液，带有芳香气，味甜。
【适应症】
1．用于改善因胃肠道内气体积聚而引起的腹部症状。
2．进行胃内窥镜检查时去除胃内泡性粘液。
3．进行X光腹部检查时消除肠内的气体。
【规 格】
（1）300ml:6g；
（2）20ml:400mg；
（3）10ml:200mg
【用法用量】
1．用于改善腹胀症状时，通常成人一日用 120～240mg（6～12ml），一日 3 次，每次 40～80mg（2～4ml），饭后或两餐间口服。
2．用于胃镜检查去除泡性粘液时，通常于检查前 15～40 分钟，成人用 40～80mg（2～4ml）加水 10ml 混合后口服。
3．用于腹部X光检查消除肠内的气体时，通常于检查前3～4日开始服用。成人一日用120～240mg（6～12ml），分三次，饭后或两餐间口服。
以上用量可根据患者年龄和症状轻重进行适量增减。
【不良反应】
国外临床研究2546例患者中有16例（0.63%）发生不良反应，均为轻中度，实验室检查未见异常。
【禁 忌】
对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】
本品摇匀后再使用。
本品含有少量乙醇（酒精），日剂量不高于120毫克。本品含有少量丙二醇，日剂量不高于10.8mg。
【药物过量】
尚无人体使用过量的经验。
【药理毒理】
药理作用：
1．消泡作用
在体外试验中，可以看到因小气泡的表面张力下降而使其破裂并合为一个大的游离气体，只用微量就显示出强有力的消泡作用。
2．消除胃内有泡性的粘液
在采用猕猴的胃表面的电显扫描来观察胃内壁时，确认了对附着粘液的消除作用。
毒理研究：
1．急性毒性试验
分别用浓度为35克/公斤及12克/公斤经口、皮下、腹腔注射给dd种小白鼠和Wistar种大白鼠给予二甲基硅氧烷聚合物，这两种浓度均是物理允许范围的最高浓度。每一投药途径均使用雌雄10只，与对照组进行比较。实验结果没有死亡例，也未见解剖学异常。
2．亚急性、慢性毒性试验
将雄性小白鼠18只分成三组，各自分别经口给药0.1、0.2、0.3毫克/20克的二甲基硅氧烷聚合物，连续投药10～33天。其结果可见到高浓度投入组多少有些毛色恶化，食欲减退及运动减少，其他组未见异常。在尸体剖检时除了小肠扩张以外未见异常。 将Wistar种大白鼠雌雄各25只用含有0.3%的二甲基硅氧烷聚合物喂养2年，与对照组进行比较。将一般症状、体重、生存率、血液检查、血中尿素氮、肝总脂质、内脏器官重量及病理组织学检查与对照组进行比较，其结果未见异常。
【贮 藏】不超过 30℃保存。
【包 装】口服液体药用高密度聚乙烯瓶；1 瓶/盒。
【有效期】18个月
【执行标准】YBH19842025
【批准文号】国药准字H20255155
【生产企业】
企业名称：丽彩甘肃西峰制药有限公司
生产地址：甘肃省庆阳市西峰工业集中区规划A-5路001号
