【药品名称】
通用名称:普拉洛芬滴眼液
英文名称:Pranoprofen Eye Drops
汉语拼音:Pulaluofen Diyanye
【成 分】
本品主要成份为普拉洛芬。
化学名称:(2RS)-2-(10H-9-噁-1-氮杂蒽-6-基)丙酸。
化学结构式:
分子式:C15H13NO3
分子量:255.27
辅料:硼酸、硼砂、聚山梨酯 80(Ⅱ)、依地酸二钠、苯扎氯铵(每1ml中含苯扎氯铵 0.07mg)、注射用水。
【性 状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜 睫状体炎、术后炎症)。
【规 格】0.1%(5ml﹕5mg)
【用法用量】
一次 1~2 滴,一日 4 次滴眼。根据症状可以适当增减次数。
【不良反应】
文献报道在 5,843 例患者中 79 例(1.35%)发生了不良反应。主要的不良反应为剌激感 29 件(0.50%)、结膜充血 16 件(0.27%)、瘙痒感 14 件(0.24%)、眼睑发红肿胀 11 件(0.19%)、 眼睑炎 7 件(0.12%)、分泌物 6 件(0.10%)、流泪 5 件(0.09%)、弥漫性表层角膜炎 4 件(0.07%)、异物感 3 件(0.05%)、结膜水肿 3 件(0.05%)、接触性皮炎 1 件(0.02%)。
以下不良反应是为上述调查或主动报告等而发现的。
【禁 忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
本品禁用于服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
【注意事项】
1. 重要的基本注意事项
应注意本品的治疗是对症疗法,而不是病因疗法。
本品可能掩盖眼部感染的症状,因此用于治疗感染引起的炎症时,要充分观察,慎重给药。
2. 应用时注意事项
给药途径:仅限滴眼使用。
给药时:滴眼时,应注意药瓶前端不要直接接触眼睛。
发药时:在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。
【药物过量】
1. 药理作用
(1)对兔实验性葡萄膜炎的抗炎作用
本品对注射牛血清白蛋白而引起的兔实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。
(2)对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用
本品对角叉菜胶、花生四烯酸等引起的大鼠实验性急性结膜水肿及由制霉菌素、芥子引起的实验性持续性结膜水肿具有明显的抗炎作用。另外,对于抗体血清引起的实验性过敏性结膜炎也具有明显的抗炎作用。
2. 作用机制
在大鼠、豚鼠、兔的体内及体外试验中,确认了本品具有抑制前列腺素的生成和稳定溶酶体膜的作用。
【贮 藏】密封,不超过 30℃保存。开封后须避光保存。
【包 装】聚丙烯药用滴眼剂瓶,1 瓶/盒、5 瓶/盒、10 瓶/盒。
【有效期】18个月
【执行标准】YBH32122024
【批准文号】国药准字H20253051
【生产企业】
企业名称:江西科伦药业有限公司
生产地址:江西省抚州市东乡区东红大道 516 号






